健康元中报跟踪
经营概述
上半年营收87.2亿，微增。
净利润8.15亿，微增。
扣非7.82亿，降-2.77%
化学制剂占比51.75%
化学原料和中间体占比31%
中药占比11.39%
其中消化道下降7.75%收入16.25亿，促性激素增长2.71%收入13.76亿。呼吸科增长44%收入8亿。
我们看到呼吸科目前能够消化消化道是下降。但是还待观察，因为消化科的基础量占比营收很大，半年17亿，呼吸科才8亿。要完全形成业绩稳定，需要继续新增加业务，呼吸科后续还有大单品贡献，妥布霉素，沙美特罗。和几个粉雾剂，估计未来呼吸科达到一年15-20亿左右，完全能够消化消化科的下降，但是消化科下降到多少是企稳呢，第四代产品上量还需要时间，公司的新产品才一期临床，未来能够止住下跌，还需时间观察，公司单抗产品有两个要贡献利润，以及微球制剂上市，慢慢业绩增量业绩快出来了，
但是市场估值，也就是市值，目前按照业务结构来看，健康元增量未来比丽珠要大些，丽珠分红高，希望健康元提高分红率，这样更能吸引人，
产品梯队和产品矩阵形成，
呼吸科，王牌产品有好几个，妥布霉素，布地奈德，沙美特罗，左沙丁胺醇。这些都是广谱快消要，老龄化呼吸科常用大单品。
消化科，还是具有市场优势，希望新药快速上市对原有业务的收入形成稳健。
抗感染，精神，生物制品化药原料药中间体，都还是不错。
根据国家统计局数据显示，2023 年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入12,496.0 亿元，同比下降 2.9%，营业成本为 7,130.1 亿元，同比下降 1.8%，实现利润总额 1,794.5亿元，同比下降 17.1%。
公司整体属于百强医药工业头部企业，能够跑赢行业。
经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。
化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。
报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选 2022 年度中国化药企业 TOP100 排行榜前 10 名。
公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。
公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术（如 AI 创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。
公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。
本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）44.77%股权。
本公司持有丽珠单抗股权权益为 55.90%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-2.41 亿元。
托珠单抗注射液（安维泰?）药品上市许可申请已获批准，适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。
注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021 年获批上市并已进行销售，仍在积极推进海外注册相关工作，其中塔吉克斯坦已获批上市，印尼、中南美 5 国、中亚 2 国、巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成。
重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验，
重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液是国内首个与 IL-17A 上市药进行阳性对照Ⅲ期临床的药物，其Ⅱ期临床试验结果显示，该产品具有起效快、疗效好及疗效维持时间长等临床优势特点，相比 IL-17A 单靶点药物显示更优疗效，有望为国内银屑病治疗提供潜在更优方案。
重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB 变异株）疫苗（CHO 细胞）于 2023 年 7 月获得药物临床试验批准。
健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入 21.94 亿元，较上年同期下降约7.48%；实现归属于上市公司股东的净利润 4.45 亿元，同比增长约 5.70%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 4.35 亿元，同比增长约 5.01%。
健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入 9.23 亿元，同比下降约 12.88%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况如下：呼吸领域实现销售收入 8.09 亿元，同比增长约 44.08%，抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元，同比下降约 79.17%。
2023 年上半年，公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建，细化大区经理、省总经理、省经理、拓展经理四个层级的精细化管理体系。
公司积极采取各项措施，加快重点产品，尤其是独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度持续加快，上半年新增开发二级以上医院 559 家，呼吸品种实现覆盖二级以上医院 3,800多家；
二是抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录的契机，继续快速覆盖和销量增长；
三是持续推进数字化营销平台建设，运用数字化的手段加速营销化进程，借助「呼吸专家说」平台，全方位进行品牌传播；四是细化配送管理，全国目前有 2 个总仓、10 个分仓，省内当日送达，相邻省份 2 日送达，有效保障药品及时高效进行配送。
公司吸入制剂的重点研发项目取得阶段性进展：
富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液处于上市许可审评阶段，其中富马酸福莫特罗吸入溶液已于 2023 年 7 月获批上市。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申报生产，为自 2020 年新吸入制剂BE 指导原则发布后国内首家递交该产品注册申请的仿制药。
在器械方面，持续开发与自有吸入制剂配套医疗器械，可与妥布霉素吸入溶液配套使用的网式雾化器 Mini360 获得二类医疗器械注册证。
另外，在深耕吸入制剂等优势技术平台的同时，公司亦积极拓展其他高壁垒复杂制剂平台，美洛昔康纳米晶注射液顺利完成生物等效性试验，实现了纳米晶技术平台的重点突破。
报告期内，公司在 BD 方面取得阶段性进展，引进多项创新药，持续拓展呼吸系统其他适应症，加速实现公司向创新型药企转型。
其中，TG-1000 为一款创新的 PA 核酸内切酶抑制剂，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒，目前已完成 II 期临床研究，即将开展 III 期临床研究。
XYP-001 是一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的改良型创新药，目前正在开展Ⅰ期临床试验，临床研究持续推进中。
健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入 10.60 亿元，同比下降约 7.82%。
原料药研发方面，
公司聚焦合成生物学、生物催化两大前沿领域开展重点研发攻关：在合成生物学平台建设方面，公司进一步加强以大肠杆菌、丝状真菌和链霉菌为主要研究对象的系统生物学和合成生物学研究，完成对高产 L-苯丙氨酸菌株十余个基因的改造和筛选研究工作，并将丝状真菌原生质体转化筛选阳性率显著提升，大大缩短顶头孢霉等丝状真菌遗传改造实验研发周期，为下一步开发顶头孢霉多基因改造方法奠定了技术基础。
在生物催化平台建设方面，完成利用AlphaFold 2 开展蛋白结构预测 SOP 初级版的撰写工作，并利用云计算平台完成顶头孢霉 CPC 合成代谢途径上 60%关键蛋白的结构预测。
同时，利用计算机辅助的蛋白质工程技术平台，完成对关键基因的计算机模拟工作。截至报告期末，健康元研究院已累计共申请国家发明专利 11 项（授权发明专利 1 项），申请实用新型专利 8 项（授权实用新型专利 4 项），获得软件著作权 1 项，发表高水平学术论文 2 篇。
健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及 OTC 板块实现营业收入 2.02 亿元，同比增长约 33.17%。
①高壁垒复杂制剂：在研项目共 50 项，其中获批 2 项，申报生产 6 项，开展临床/BE 研究 9项，获得临床批件 1 项，
其中主要项目进展如下：
吸入制剂：富马酸福莫特罗吸入溶液已获批上市；马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申报生产；2 类新药 XYP-001 开展 I 期临床。
缓释微球：注射用醋酸曲普瑞林微球（维宝宁?）（1 个月缓释）前列腺癌适应症已获批上市，子宫内膜异位症项目完成Ⅲ期临床试验，中枢性早熟适应症与 CDE 沟通交流资料准备中；注射用阿立哌唑微球（1 个月缓释）完成 I 期临床试验；注射用醋酸奥曲肽微球（1 个月缓释）、注射用醋酸亮丙瑞林微球（3 个月缓释）正在开展 BE 试验；注射用醋酸丙氨瑞林微球（1 个月缓释）完成 I 期临床试验；注射用双羟萘酸曲普瑞林微球（3 个月缓释）筹备开展 I 期临床。
其他高壁垒复杂制剂：美洛昔康纳米晶注射液开展 BE 试验。醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（1 个月缓释）开展了中试向生产的桥接试验。
②其他在研重点项目：在研项目共 40 项，其中已获批 5 项，申报生产 5 项，开展临床/BE 研究 6 项。
主要项目进展如下：长链脂肪乳注射液（OO）、注射用比阿培南、注射用伏立康唑、布南色林片获批上市，注射用艾普拉唑钠新适应症获批；伏立康唑干混悬液、盐酸哌罗匹隆片、盐酸鲁拉西酮片和黄体酮注射液已申报生产；
1 类新药 TG-1000 目前已完成 II 期临床研究，即将开展 III 期临床研究；这是流感药
注射用醋酸西曲瑞克已向 FDA 提交了缺陷信回复；LZ001、艾普拉唑微丸肠溶片及阿塞那平透皮贴剂已获批开展 I 期临床试验；艾拉戈利钠片提交了临床试验申请。
③一致性评价：在研项目共 10 项。其中，已获批 4 项，已申报在审评中 3 项。注射用亚胺培南西司他丁钠、环孢素软胶囊（50mg）、注射用盐酸万古霉素、枸橼酸铋钾胶囊已获批；枸橼酸铋钾颗粒及雷贝拉唑钠肠溶片已申报注册。
2）生物制品在研项目共 8 项。其中，已获批上市 2 项，获批紧急使用 1 项，附条件上市申报阶段 1 项，Ⅲ期临床试验 3 项，Ⅰ期临床试验 1 项。
治疗用生物制品：托珠单抗注射液（安维泰?）已在国内获批上市；
注射用重组人绒促性素已于 2021 年在国内获批上市，目前正在推进海外注册相关工作；
注射用利普苏拜单抗正在开展附条件上市申报准备工作；
司美格鲁肽注射液 III 期临床试验完成入组；
重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液、重组人促卵泡激素注射液已开展Ⅲ期临床试验；
预防用生物制品：重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康?）已于 2022 年 6 月获批国内序贯加强免疫紧急使用，于 2022 年 9 月被国家纳入免疫规划，已在全国 27 个省市开展接种使用。
重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB 变异株）疫苗（CHO 细胞）已于 2023 年 7月获得药物临床试验批准。
3）原料药及中间体在研项目共 41 项，其中新产品研发 24 项，现有产品技术改造 17 项。
新产品研发项目中，比阿培南原料药获批上市，美洛昔康原料药、醋酸卡泊芬净原料药已提交注册申请。
现有产品技术改造项目中，重点攻关项目头孢菌素 C 高产突变株选育进展顺利，筛选后菌株完成生产规模化验证，平均单位产量稳步提升；
基于 IBT 技术的 L-苯丙氨酸新型高产菌株的开发与选育项目中，正在进行菌株改造和选育，摇瓶培育已初见成效。
此外，公司还搭建完成基于转座子和 CRISPR/Cas9介导大肠杆菌基因组随机缺失平台，结合连续进化平台筛选和进化最小基因组的 L-苯丙氨酸合成优势菌株。
4）中药制剂
在研项目共 9 项，其中，中药改良型新药 SXSHL 凝胶已完成临床前实验研究，正在撰写及整理申报资料；中药 1.1 类新药 TGDX 颗粒完成院内制剂单中心临床试验，并获得临床试验总结报告。
5）诊断试剂及设备在研运行试剂项目共 73 项，处于临床阶段（含评价）的项目 11 项，变更或技改项目共 8 项；在研运行设备项目 5 个。
丽珠试剂抗磷脂综合征相关自身抗体检测试剂盒 8 项陆续获批，进一步丰富了免疫化学发光系统的项目菜单，至此单人份化学发光分析仪上共有 21 个配套试剂盒获批；结核感染 T 细胞测定试剂盒（化学发光法）适配高速化学发光分析仪于 4 月 10 日变更获批；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）和肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）获批。
股份注销
本公司于2023年4月28日、2023年5月19日分别召开八届董事会二十五会议及2023年第一次临时股东大会，审议并通过《关于注销前期已回购的库存股份的议案》，鉴于公司2020年股份回购完成后三年期限即将届满，且公司短期内尚无将回购专用证券账户剩余股份继续用于实施股权激励或员工持股的计划，同意公司注销前期回购专用证券账户中剩余股份17,459,813股。
2023 年 7 月 4 日，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司已注销上述剩余股份，并注销其回购专用证券账户，注销后，公司总股本由 1,929,189,374 股变更至 1,911,729,561 股。
股份回购
回购资金总额不低于人民币 3 亿元（含）且不超过人民币 6 亿元（含），回购价格为不超过人民币 16 元/股（含）
2022 年 12 月 14 日，本公司通过集中竞价交易方式首次回购股份 348,400 股
截至 2023 年 6 月 30 日，本公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份 40,662,579 股，占本公司总股本的比例为 2.11%，已支付总金额为 49,449.11 万元（含手续费）
截至 2023年 8 月 14 日，本公司已累计回购 45,957,211 股，占本公司总股本的比例为 2.40%，支付总金额为55,791.57 万元（含手续费）
截至 2023 年 6 月 30 日，本项目已签订具体合同的投入总金额为人民币 54,850.66 万元，收到各级政府补贴共计人民币 17,443.17 万元，完成所有生产厂房及生产配套设施建设，完成办公楼、宿舍和食堂建设。四川光大新厂已于 7 月 12 日正式投入使用。
股本溢价本期减少为：1、股票期权行权后，按税收规定可税前列支费用与已计提费用之间的差额增加应交所得税 234,356.35 元，相应减少股本溢价；
2、子公司丽珠集团回购股票，相应减少股本溢价 63,876,884.34 元。
其他资本公积本期增加为：1、本公司及子公司丽珠集团计提的股权激励费用 28,752,796.67 元；
2、子公司丽珠集团权益法核算单位非同比例增资导致公司持股比例发生变化以及其他权益变动而增加资本公积 1,706,551.56 元；
3、子公司丽珠集团回购导致本公司股权比例发生变化以及其他权益变动而减少资本公积 4,175,581.34 元。
以下信息请注意！
公众号文章系个人投资个人爱好，文章不作为需求推荐使用或者投资者作为建议。如有错误请谅解。如有侵犯版权请私信联系处理。谢谢。
请转发，点赞，提交，看一看，不迷路！
